無菌操作区域における清掃・除菌及び、汚染管理戦略関連セミナーを開催します

業界大手であるEcolab社のグローバルテクニカルコンサルタントを講師として招き、
PIC/S GMPガイドラインのAnnex1をベースに、無菌操作区域における清掃・除菌および汚染管理戦略（CCS）について共有させて頂きます。

■トピックス
①規制要件と期待、FDA査察の傾向と所見
②Annex1改正の影響
③汚染管理戦略（CCS）における清掃と除菌の考慮
④物品の持ち込みの際に考慮すべき要素
⑤GMP環境における除菌剤残留物の検出と除去の重要性
⑥無菌試験中の偽陽性の最小化

■講演者
ECOLAB Global Technical Consultant
Mr. David Keen（微生物学コンサルティング、及びサービス・バリデーション部門における責任者）

ECOLAB Global Technical Consultant
Mr. Bryce Lau（上級グローバルテクニカルコンサルタント）

■日程・開催場所
東京会場
日時：2025年5月14日（水）10：30～17：30（受付開始10:00）
会場：JPタワーホール＆カンファレンス
住所：東京都千代田区丸の内2-7-2 KITTE 4F (JR東京駅徒歩約1分)※4Fエントランスから5Fへおあがりください
（JR東京駅徒歩約1分）
定員：50名 （1 事業所3 名様まで）

大阪会場
日時：2025年5月16日（金）10：30～17：30（受付開始10:00）
会場：KITENA新大阪
住所：大阪府大阪市東淀川区東中島1-18-5 KITENA新大阪2階
（JR東海道本線 新大阪駅 東口⑪）
定員：50名 （1 事業所3 名様まで）

※セミナーは全て英語になりますが、終日同時通訳が同席致しますので英語が苦手な方でもお気軽にご参加下さい。

■お申込み方法
※本件のお申し込みは終了致しました※

お申し込み・詳細に関しましてご質問等ございましたら、kobayashi-ei@haradacorp.co.jpまでご連絡ください。